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Riassunto del profilo di sicurezza: in otto studi clinici di fase 3a,4792 pazienti sono stati esposti a semaglutide fino a one mg. Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza durante gli studi clinici riguardavano patologie gastrointestinali, compresi nausea (molto comune), diarrea (molto comune) e vomito (comune). In generale, queste reazioni sono condition di gravita' lieve o moderata e di breve durata. Elencodelle reazioni avverse: nel seguente elenco sono mostrate le reazioniavverse individuate in tutti gli studi di fase three (incluso lo studio alungo termine sugli esiti cardiovascolari) e nei rapporti put up-marketing condotti in pazienti con diabete mellito tipo 2 (una descrizione piu' dettagliata e' riportata nel paragrafo 5.

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E' necessario prestare attenzione nei pazienticon una storia clinica di pancreatite. Ipoglicemia: i pazienti trattati con semaglutide in associazione con una sulfanilurea o con insulinapossono essere soggetti a un rischio maggiore di ipoglicemia. Il rischio di ipoglicemia puo' essere ridotto diminuendo la dose di sulfanilurea o di insulina quando si inizia il trattamento con semaglutide (vedere paragrafo four.8). Retinopatia diabetica: nei pazienti con retinopatiadiabetica trattati con insulina e semaglutide, e' stato osservato unaumento del rischio di sviluppo di complicazioni della retinopatia diabetica (vedere paragrafo 4.eight). E' necessario prestare attenzione quando si United states semaglutide nei pazienti con retinopatia diabetica trattati con insulina. Questi pazienti devono essere monitorati attentamente e trattati secondo le linee guida cliniche. Il miglioramento rapido del controllo glicemico e' stato associato a un temporaneo peggioramento della retinopatia diabetica, ma non possono essere esclusi ulteriori meccanismi. Non esiste alcuna esperienza con semaglutide two mg click here in pazientiaffetti da diabete di tipo two con retinopatia diabetica non controllata o potenzialmente instabile; di conseguenza, l'utilizzo di semaglutide 2 mg in questi pazienti non e' raccomandato. Contenuto di sodio: questo medicinale contiene meno di one mmol (23 mg) di sodio for every dose, cioe' essenzialmente "senza sodio".

Riassunto del profilo di sicurezza: in otto studi clinici di fase 3a,four 792 pazienti sono stati esposti a semaglutide fino a one mg. Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza durante gli studi cliniciriguardavano patologie gastrointestinali, compresi nausea (molto comune), diarrea (molto comune) e vomito (comune). In generale, queste reazioni sono point out di gravita' lieve o moderata e di breve durata. Elenco delle reazioni avverse: di seguito sono descritte le reazioni avverse individuate in tutti gli studi di fase three (incluso lo studio a lungo termine sugli esiti cardiovascolari) e nei rapporti submit-marketing and advertising condotti in pazienti con diabete mellito tipo 2 (una descrizione piu' dettagliata e' riportata nel paragrafo 5.

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Semaglutide ritarda lo svuotamento gastrico e puo' influire sulla velocita' di assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza. Semaglutide deve essere usato con cautela nei pazienti trattati con medicinali orali che necessitano di un assorbimento gastrointestinale rapido. Paracetamolo: semaglutide ritarda la velocita' di svuotamento gastrico, occur valutato con la farmacocinetica del paracetamolo durante untest con pasto typical. L'AUC 0-60min e la C max del paracetamolo sono diminuite rispettivamente del 27% e del 23% dopo l'uso concomitantedi 1 mg di semaglutide. L'esposizione totale di paracetamolo (AUC 0-5h ) non e' stata alterata. Non e' stato osservato alcun effetto clinicamente rilevante sulla velocita' di svuotamento gastrico con semaglutide two,4 mg, dopo twenty settimane di somministrazione di semaglutide, probabilmente a causa di un effetto di tolleranza. Non e' richiesta una correzione della dose di paracetamolo quando somministrato con semaglutide. Contraccettivi orali: non si prevede che semaglutide riduca l'effetto dei contraccettivi orali perche' non ha cambiato l'esposizione totale di etinilestradiolo e levonorgestrel in maniera clinicamente rilevante quando un contraccettivo orale combinato (0,03 mg di etinilestradiolo/0,15 mg di levonorgestrel) e' stato somministrato in concomitanza con semaglutide.

L’uso di copyright è raccomandato per i pazienti adulti che non riescono a gestire il diabete solo con dieta ed esercizio fisico.

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